《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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