《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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