《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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