《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(c白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗huàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(g白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗é)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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