《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(mě怎样跟情人要钱才不尴尬，怎么问情人要钱的技巧i)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，怎样跟情人要钱才不尴尬，怎么问情人要钱的技巧经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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