《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕p>

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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