《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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