《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人一里地等于多少米，一里地等于多少米千米患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右一里地等于多少米，一里地等于多少米千米，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)一里地等于多少米，一里地等于多少米千米，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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