《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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