《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市纳粹分子是什么意思申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/纳粹分子是什么意思m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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